Dodáváme sapropterin hydrochlorid

Naše společnost nabízí Sapropterin hydrochlorid, farmaceutický produkt používaný k léčbě případů s fenylketonurií (PKU). je to syntetická forma tetrahydrobiopterinu (BH4), která pomáhá při regulaci situací fenylalaninu v těle. PKU je vzácné dědičné onemocnění, které postihuje jedince, kteří nemohou odbourávat fenylalanin z potravin bohatých na bílkoviny, což ve vážných případech vede k poškození mozku. prošel přísným testováním a splňuje nejpřísnější normy tvrdosti pro bezpečnost a účinnost. Zavázali jsme se poskytovat kvalitní lék pro případy trpící PKU.

Co je sapropterin dihydrochlorid?

Sapropterin dihydrochlorid je lék používaný k léčbě jedinců s fenylketonurií (PKU). PKU je dědičná nemoc, která způsobuje, že tělo není schopné rozkládat fenylalanin, aminokyselinu obsaženou v mnoha potravinách. To může vést k nahromadění fenylalaninu v krvi, což může mít vliv na vážné intelektuální postižení, problémy s chováním a další zdravotní problémy.

funguje tak, že pomáhá tělu produkovat další enzym zvaný tetrahydrobiopterin (BH4), který je nezbytný pro zpracování fenylalaninu. Přidáním situací BH4 v těle může snížit množství fenylalaninu v krvi a snížit hrozbu zdravotních problémů spojených s PKU.

obecně se užívá denně jako tableta nebo jako mastnota smíchaná s vodou. Pastilka se aklimatizuje na stávající specifické požadavky a může se aklimatizovat v průběhu času na základě reakce na léčbu. Je důležité dodržovat pokyny pro dávkování poskytnuté poskytovatelem zdravotní péče a také dodržovat speciální dietu s nízkým obsahem fenylalaninu, která pomáhá zvládat příznaky PKU.

Jako každá droga může u některých lidí zplodit vedlejší zboží. Časté vedlejší produkty mohou zahrnovat bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti žaludku a ztrátu chuti k jídlu. Ve vzácných případech může vyvolat antipatickou odpověď. Je důležité nekontinentně hlásit jakékoli neobvyklé nebo závažné vedlejší zboží poskytovateli zdravotní péče.

Celkově může být účinnou léčebnou možností pro jedince s PKU, kteří potřebují zvládnout své situace s fenylalaninem. Při správném dávkování a dietě může pomoci snížit hrozbu zdravotních problémů spojených s PKU a zlepšit kvalitu života.

Základní informace

Název produktu: Sapropterin dihydrochlorid

CAS: 69056-38-8

MF:C9H17Cl2N5O3

MW: 314.17

EINECS: 663-669-3

Číslo MDL: MFCD00891665

Teplota tání: 245-246° (rozkl.)

alfa D25 -6.81° (c = 0.665 v 0.1 M HCl)

Strukturální vzorec:

Země původu: Čína

Dodací lhůta: skladem

Technické specifikace

Balení: 1g;10g; 1 kg nebo podle vašich požadavků

Skladování: Uchovávejte v těsných, světlu odolných nádobách na chladném místě

Trvanlivost: Prášek: 2 roky

editaci videa

Sapropterin hydrochlorid je syntetická forma dihydrobiopterinu, přirozeně se vyskytující látka v těle, která pomáhá zažehnout důležitý enzym zvaný fenylalaninhydroxyláza (PAH). PAH je zodpovědná za přeměnu aminokyseliny fenylalaninu na tyrosin, který je nezbytný pro řadu tělesných funkcí.

používá se k léčbě fenylketonurie (PKU), dědičné potíže, které ovlivňují způsob, jakým tělo zpracovává aminokyselinu fenylalanin. U lidí s PKU PAH buď chybí, nebo nefunguje správně, což vede k hromadění fenylalaninu v krvi a mozku. To může vyvolat různé příznaky, včetně intelektuálního postižení, záchvatů a problémů s chováním.

funguje tak, že dodává tělu další dihydrobiopterin, který může pomoci podnítit zbývající nebo neúplně fungující enzymy PAH. To může snížit hromadění fenylalaninu v krvi a mozku a zmírnit příznaky spojené s PKU.

obecně se podává jako perorální tableta nebo mastnota smíchaná s vodou. Pastilka a schéma podávání se bude lišit v závislosti na věku, hmotnosti a neflexibilitě jejich PKU. Je důležité dodržovat pokyny poskytovatele zdravotní péče a docházet na pravidelné kontroly, aby byla zajištěna účinnost a bezpečnost léčby.

V klinických studiích se ukázalo, že je účinný při snižování hladiny fenylalaninu v krvi a zdokonalování kognitivních funkcí v případech s PKU. Je to obecně dobře povolené, přičemž nejčastějšími vedlejšími produkty jsou bolesti hlavy, nevolnost a zvracení.

Celkově je to důležitá možnost léčby pro lidi s PKU. Tím, že pomáhá zbavit se situací fenylalaninu a zlepšit kognitivní funkce, může zlepšit kvalitu života těch, kteří jsou postiženi touto dědičnou poruchou.

Biologická aktivita 

Sapropterin dihydrochlorid je farmaceutická emulze, u které bylo prokázáno, že má silnou přirozenou námahu v různých podmínkách. Tato emulze je formou tetrahydrobiopterinu, který je nezbytným kofaktorem pro produkt neurotransmiterů podobných serotoninu, dopaminu a noradrenalinu. používá se především jako lék k léčbě fenylketonurie (PKU), což je dědičná nemoc, která vede k hromadění fenylalaninu v těle. Toto nahromadění může ovlivnit mentální postižení, záchvaty a další zdravotní problémy, pokud je ponecháte svlečené.

působí přidáním produktu enzymu zvaného fenylalaninhydroxyláza, který je nezbytný pro rozklad fenylalaninu v těle. Zvýšením námahy tohoto enzymu může pomoci snížit stavy fenylalaninu a pomoci jim dostat se do nebezpečných situací. Kromě jeho použití při léčbě PKU byl také objeven jako implicitní léčba řady dalších stavů, včetně deprese, Parkinsonovy stížnosti a stížnosti na autismus a diapason.

Klinické studie prokázaly účinnost hydrochloridu sapropterinu při operaci PKU, přičemž v některých případech bylo hlášeno snížení fenylalaninu o více než 50 %. Kromě toho případy léčené tímto lékem prokázaly pokrok v kognitivních funkcích a také snížení prevalence záchvatů a dalších komplikací souvisejících s PKU. Ukázalo se také, že je obecně dobře povolený, přičemž v dosavadních studiích bylo hlášeno mnoho závažných nežádoucích účinků.

Celkově představuje podněcující farmaceutický vynález, který má implicitně významný dopad na životy individualit žijících s PKU. Pokračující zkoumání implicitních operací emulze v jiných oblastech drog může v budoucnu vést k dalším zlepšením a zůstává oblastí aktivního zkoumání mezi experimentátory a zdravotníky.

PŘÍPRAVA

A. Hydrolýza diacetylbiopterinu

Ke směsi diacetylbiopterinu (přibližně 50 g ekvivalentu diacetylbiopterinu, 155 mmol) v 1-butanolu (128 ml) byla přidána destilovaná voda (200 ml) a diethylamin (26 g, 355 mmol) při teplotě okolí (20-25 °C) . Směs byla míchána při 40 °C po dobu 16 hodin, kdy směs obsahovala < 5 c diacetylbiopterinu a/a (plocha pod křivkou chromatogramu), jak bylo stanoveno pomocí HPLC. Vodná a organická fáze se nechaly usadit bez míchání a vodná vrstva se shromáždila. Organická vrstva se míchá s destilovanou vodou (160 ml) při 60 °C po dobu 1 hodiny, dvě fáze se oddělí a vodná vrstva se sebere. Spojené vodné vrstvy byly zfiltrovány přes Vitacel (2 g) a filtrační koláč byl promyt destilovanou vodou (2 x 36 ml).

B. Hydrogenace biopterinu

Ke spojenému vodnému roztoku obsahujícímu biopterin z předchozího kroku se při 136 °C přidal triethylamin (25 ml), aby se jeho pH snížilo na 11.2. Směs byla umístěna do autoklávu poté, co byla přidána platinová čerň (1.2 g, 6 mmol) jako suspenze ve 20 ml destilované vody. Po propláchnutí dusíkem a vodíkem (3 x 2 bary dusíku, 3 x 35 barů vodíku) byla směs míchána při 1,000 otáčkách za minutu po dobu 23 hodin pod 35 bary vodíku. Během této doby HPLC analýza odhalila, že směs obsahovala < 1 % biopterinu a/a a < 8 % 7,8-dihydrobiopterinu a/a. Po přidání dusíku do směsi byl platinový katalyzátor odfiltrován. pH filtrátu bylo sníženo na pH <1.0. C. postupným přidáváním 33% HC120 (100 g, nebo přibližně 25 ml) při 6 °C, aby se zlepšila stabilita tetrahydrobiopterinu v roztoku. 5,6,7,8R)-375-Tetrahydrobiopterin dihydrochlorid Izolace "surového" Asi 375 g (6 ml) vody bylo extrahováno z výše okyseleného vodného roztoku obsahujícího surový (5,6,7,8R)-40-tetrahydrobiopterin. dihydrochloridu destilací při teplotě 60–50 °C a sníženém tlaku (200–23 mbar). Kyselina octová byla z vody extrahována azeotropickou destilací, která vznikla hydrolýzou diacetylbiopterinu a následným okyselením. Karl-Fischer změřil obsah vody v koncentrované kapalině a zjistil, že je < 58 % hm./hm. po přidání ethanolu (200 ml). Ke směsi bylo při 58 °C přidáno 1 ml dalšího ethanolu a 60 ml 35-butanolu. Směs byla poté ochlazena na 60 °C a míchána při této teplotě po dobu šesti hodin, vše při udržování teploty 6 °C, aby se podpořila krystalizace „surového“ (5,6,7,8R)-2-tetrahydrobiopterinu. dihydrochloridová sůl. Po filtraci byl krystalický produkt (25 x XNUMX ml) vyčištěn ethanolem.

Balení a doprava

Balení:1 kg / fóliový sáček; 5 kg / karton; 25 kg / vláknitý buben; nebo balení podle vašeho požadavku.

Možnosti přizpůsobení:

Přizpůsobené logo

Balení na míru

Grafické přizpůsobení

Lodní doprava:

Platba Term

Proč si vybrat Xi'an Yihui?

Zákaznická zpětná vazba

Yihui certifikát

Kde koupit?

Stručně řečeno, jako profesionál Sapropterin hydrochlorid výrobce, máme pokročilou technologii, výhodu v měřítku, nejlepší kvalitu, bohaté výrobní zkušenosti a vynikající služby. Díky těmto výhodám vynikne v tržní konkurenci a získá si větší důvěru a podporu zákazníků. pokud to potřebujete, pls neváhejte nás kdykoli kontaktovat. odpovíme vám co nejdříve.

naše kontaktní údaje:

E-mail: sales@yihuipharm.com
Tel: 0086-29-89695240
WeChat nebo WhatsApp: 0086-17792415937